Zdravilo za libido za ženske se je vrnilo, vendar ga ne imenujte »ženska viagra«

  Ženska drži rožnate tablete v

Skoraj tri leta po pridobitvi odobritve Uprave za hrano in zdravila je zdravilo za spolno poželenje Addyi, ki ga pogosto, a nenatančno imenujejo »ženska Viagra« – končno na prodajnih policah. In medtem ko so nekatere ovire za dostop izginile, polemika o drogi ni. Toda kaj je v tej tableti tisto, kar povzroča tako razburjenje? Je to primer, da zdravilo ni varno, ali vprašanje vrednotenja spolne želje žensk? Skratka, zapleteno je.

Majhna tabletka, ki bi lahko

Pojdimo malo nazaj, saj se ta zgodba začne že veliko pred tem tednom. Addyi – blagovna znamka za flibanserin – je prvo zdravilo, odobreno za zdravljenje nizkega libida pri ženskah.* Potem ko ga je FDA leta 2011 in 2013 zavrnila, je leta 2015 na koncu pridobilo odobritev, deloma zahvaljujoč glasovni koaliciji zdravja in pravic žensk. skupine, skupaj znane kot Even the Score, ki so lobirale v imenu droge.

Zakaj torej še ni uradno prišel na trg? Po nakupu Sprout Pharmaceuticals Inc. (podjetja, ki stoji za Addyjem), se je Valeant Pharmaceuticals International Inc. spopadel z distribucijskim škandalom, ki ni povezan z Addyijem, ki je nazadnje prizadel tudi preostalo podjetje, Bloomberg poročali . Nato je decembra 2017 po tožbi Valeant Sprout vrnil svojemu nekdanjemu izvršnemu direktorju in prvotni zagovornici zdravila Cindy Eckert.

In zdaj, šest mesecev pozneje, je Addyi na voljo z receptom pri zdravnikih, ki so certificirani za oceno tveganja in strategijo zmanjševanja, vključno s tistimi, ki so na voljo prek telemedicinska storitev na voljo na spletnem mestu zdravila.

Kaj namerava narediti Addyi?

The FDA je odobrila zdravilo Addyi za zdravljenje pridobljena, generalizirana hipoaktivna motnja spolne želje pri ženskah, ki niso šle skozi menopavzo. V teh primerih jih moti njihov nizek spolni nagon in ni posledica zdravstvenih ali duševnih težav, težav v odnosih ali stranskih učinkov drugega zdravila ali uživanja drog.

Prav tako je pravi čas, da se obrnete na ime »ženska Viagra«, ki so ga pripisali mediji in ni natančen način opisovanja zdravila. Medtem ko Viagra deluje tako, da poveča pretok krvi v penis, Addyi deluje z nevrotransmiterji v možganih osebe, pravi dr. Jessica Shepherd, ginekolog Ona ve. 'To je težava z erekcijo v primerjavi z vprašanjem libida,' pojasnjuje.

Z drugimi besedami, to, kar Addyi zdravi, je bolj zapleteno kot fizična težava. Addyi in Viagra nudita dva različna odgovora na dve različni težavi. V bistvu Addyi deluje kot antidepresiv (in je bil sprva ustvarjen kot eno) s spreminjanjem ravni kemikalij, ki zmanjšujejo zaviranje in povečujejo razburjenje.

Zakaj je Addyi tako sporen?

Tukaj stvari postanejo zanimive in kjer pogovor postane več kot le varnost in učinkovitost zdravila, ki se dotika globoko zakoreninjenega seksizma in paternalizma v medicini.

Ko se FDA odloči za odobritev zdravila ali ko se zdravnik odloči, da ga predpiše (in se bolnik odloči, da ga vzame), je eden od ključnih dejavnikov določitev, ali koristi zdravila odtehtajo tveganja. Vsakdo, ki je kdaj videl reklamo za katero koli zdravilo na recept, ve, da ima vsak svoj seznam stranskih učinkov - to je samoumevno. Toda, da bi bilo zdravilo obravnavano za uporabo, morajo njegove koristi prevladati nad stranskimi učinki in tveganji.

Po FDA , najpogostejši neželeni učinki zdravila Addyi so omotica, zaspanost, slabost, utrujenost, nespečnost in suha usta. Če se ti slišijo znano, je to zato, ker so tudi stranski učinki neštetih drugih zdravil.

Addyi ima tudi tisto, kar imenujemo ' opozorilo črne skrinjice ” — namenjen opozarjanju na resna ali smrtno nevarna tveganja — z navedbo, da tisti, ki jemljejo drogo, ne smejo piti alkohola. Shepherd meni, da je bilo to 'malo pretirano' in da če pogledate zdravila in njihove stranske učinke na splošno (zlasti ko gre za uživanje alkohola), 'lahko ima vsakdo opozorilo črne skrinjice, če pomislite na to.' Zanimivo je, ugotavlja Eckert, da v Kanadi takšno opozorilo glede uživanja alkohola ni bilo zahtevano na embalaži.

Ceniti spolno željo in užitek žensk

Vendar pa niso bili le stranski učinki tisti, ki so bili vzrok za zaskrbljenost nekaterih: odobritev zdravila FDA leta 2015 je sprožila tudi vprašanja o kako učinkovito je dejansko . In tu se stvari res zapletejo. Ker za razliko od Viagre – kjer je jasno, kdaj zdravilo deluje, ker nekdo lahko dobi erekcijo, ko običajno ne bi mogel – ni enakovrednega označevalca za žensko spolno željo.

To le še poslabša dejstvo, da tudi v letu 2018 veliko ljudi spolnega užitka žensk ne priznava kot dragocenega ali celo legitimnega. Če v analizi tveganja in koristi ne pripišete nobene vrednosti koristi (v tem primeru spolni želji in užitku žensk), potem bi bilo, kot pravi Eckert, »vsako tveganje preveliko«.

Seveda imajo tudi Viagra in druga zdravila za erektilno disfunkcijo svoj nabor stranskih učinkov; razlika je v tem, da moškim dovolj zaupamo, da jim omogočimo, da sami sprejemajo zdravstvene odločitve.

Na enak način veliko ljudi - vključno z zdravniki - ne razume, kako deluje spolna želja. Vse prevečkrat, če ženska izrazi nizek spolni nagon, ji rečejo, naj kupi seksi spodnje perilo ali bere Petdeset odtenkov sive ali se sprostite, ko se pravzaprav že nekaj časa poznamo ( od leta 1977 , natančneje), da obstaja nevronska osnova za nizek libido, pojasnjuje Eckert.

Da bo jasno: imeti spolni nagon ne pomeni biti vklopljen in pripravljen na delo 24 ur na dan, sedem dni v tednu; normalno je, da želja po oseki in oseki. Podobno kot antidepresiv ni zasnovan tako, da bi se oseba počutila evforično - ampak se namesto tega vrne k 'normalnemu' občutku - Addyijev cilj je omogočiti ženskam, da se vrnejo na kakršno koli raven spolne želje, ki je bila zanje normalna v preteklosti.

»[Padec libida] povzroča osebno stisko; povzroča stisko v odnosih,« pravi Eckert. 'Za njih se mi ni zdelo logično, da niso imeli dostopa do možnosti zdravljenja, čeprav obstaja.'

To nas vrne k temu, kako vemo, ali je Addyi dejansko učinkovit. V eni študiji, objavljeni v JAMA Interna medicina v letu 2016 so ženske, ki so jemale zdravilo, imele povprečno 4,4 »zadovoljive spolne izkušnje« na mesec v primerjavi s 3,7 pri ženskah, ki so jemale placebo, in 2,7 pred začetkom preskušanja. To se morda ne zdi velika razlika, toda po mnenju Eckerta so merila za odobritev FDA – na primer »zadovoljevanje spolnih izkušenj« – vse moške meritve, ki veljajo za zdravilo, namenjeno ženskam, zato je smiselno, da številke niso ravno prizemne. - razbijanje.

Poleg tega Eckert pojasnjuje, da ko pogledate podatke nekaterih od 11.000 žensk, vključenih v Addyijeva klinična preskušanja, boste prebrali primere, ko na primer ženska poroča, da ima spolno fantazijo prvič po letih in nato svojemu partnerju pošlje seksi besedilno sporočilo. Je to merljiv orgazem? Ne. Toda za ljudi, ki so izgubili sposobnost celo fantaziranja, je to korak v pravo smer.

Kdo (če kdo) naj jemlje Addyi?

Kot ginekolog, Shepherd pravi, da vidi 'korist takšnega orodja' za bolnike s hipoaktivno motnjo spolne želje.

'Mislim, da koristi odtehtajo tveganja, in bi se moral vrniti na trg, ker nimamo veliko, da bi se lotili tega vprašanja,' pravi.

Vendar pa je pomembno upoštevati, da Addyi ni namenjen zdravljenju vseh vrst spolnih težav – le hipoaktivne motnje spolne želje, ki ima poseben nabor simptomi, opisani v Diagnostični in statistični priročnik za duševne motnje , ugotavlja Shepherd. To ni čarobna tableta, ki bi obrnila nekoga, ki je imel vedno relativno nizek spolni nagon v Samantho Jones .

Poleg razbijanja napačnih predstav o drogi je eden od drugih Eckertovih ciljev narediti Addyija bolj dostopen. Poleg tega, da ga je dala na voljo prek telemedicinskega posvetovanja z zdravnikom, je tudi znižala stroške zdravila na svoje prvotne cene 25 USD na mesec za nekoga z zavarovanjem na največ 99 USD na mesec za nekoga, ki plača iz žepa (po Valeant je to bistveno poudaril).

In tudi če nikoli ne bi potrebovali ali razmišljali o jemanju zdravila Addyi, je s tem pogovorom o spolni želji žensk še vedno dosežen uspeh, ugotavlja Shepherd – še posebej, če to pomeni zmanjšanje krivde ali sramu, ki lahko obkroža ta vprašanja.

Navsezadnje pa gre za zaupanje ženskam, da sprejemajo svoje premišljene odločitve o svojem telesu in zdravstveni oskrbi. Nobeno zdravilo ne deluje za vsakogar ali nima stranskih učinkov – vsaj zdaj imajo ženske še eno izbiro, da poskušajo imeti zadovoljivo spolno življenje, pa tudi izgovor za pogovor o tem.

*Vsi, rojeni z ženskimi genitalijami, se ne identificirajo kot ženske in vsi ljudje, ki se identificirajo kot ženske, nimajo vulve/vagine. Toda za namen tega članka se bosta izraza 'ženska' ali 'ženska' uporabljala za opis osebe z nožnico, vulvo in maternico, 'moški' ali 'moški' pa za ljudi s penisom.

Priporočena